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8月8日,安徽含山藥監(jiān)局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)店開展專項(xiàng)檢查,檢查對(duì)象是安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月1日以后生產(chǎn)的“欣弗”注射液。此次專項(xiàng)檢查從8月5日開始,涉及全縣所有藥品零售、批發(fā)企業(yè),藥品配送店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)過幾天的檢查,該縣市場(chǎng)上沒有發(fā)現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局明令禁止使用、導(dǎo)致不良反映的5個(gè)批次的“欣弗”注射液。 中新社發(fā) 田斌峰 攝
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中新社合肥八月八日電 (記者 吳蘭 李敬華 )安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(俗稱“欣弗”)發(fā)生不良反應(yīng)后,各方立即對(duì)華源六月以來的藥品進(jìn)行召回、封存,停產(chǎn)徹查,截至目前藥品產(chǎn)地安徽尚無不良反應(yīng)報(bào)告。 安徽省藥監(jiān)局辦公室主任高懷荃今日上午接受記者采訪時(shí)說,事件發(fā)生后,安徽要求各地如發(fā)現(xiàn)注射“欣弗”發(fā)生不良反應(yīng)立即上報(bào),從目前掌控情況來看,尚無不良反應(yīng)報(bào)告。 據(jù)高主任介紹,華源六月后生產(chǎn)的“欣弗”有三百六十八萬多瓶,此前初步調(diào)查,有一百四十三萬一千八百瓶銷售在安徽。他說,在銷往安徽的一百四十多萬瓶中,真正在安徽銷售的不多。因安徽幾家大的藥品批發(fā)企業(yè),其中七十七萬多瓶經(jīng)安徽華源股份有限公司銷往全國(guó),同時(shí)阜陽亦有五十多萬瓶銷往全國(guó)。截至七日中午,安徽召回一萬兩千瓶,全國(guó)共召回和封存的總數(shù)為一百四十多萬瓶。 他說,目前藥檢所對(duì)PH值、5-羥甲基糠荃等九項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)測(cè),除無菌鑒定需要十四天時(shí)間外,其余檢驗(yàn)的重要指標(biāo)均符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 據(jù)悉,事件發(fā)生后,安徽藥監(jiān)局立即對(duì)該藥品全面召回、封存庫(kù)存、致函各省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,請(qǐng)求協(xié)助暫停銷售、使用和暫控安徽華源生物藥業(yè)有限公司六月以來生產(chǎn)的該藥品等八大措施。安徽華源方面,則派出三十六人分赴各個(gè)不良反應(yīng)發(fā)生地,處理患者的救治及到相關(guān)地區(qū)加大召回力度。 另悉,自五日十六時(shí),國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及“欣弗”不良反應(yīng)事件病例報(bào)告八十一例后,截至目前無新增病例。(完) |
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