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  2006年8月3日，衛(wèi)生部連夜發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品欣弗。 中新社發(fā) 謝正義 制圖 |
| 中新網(wǎng)8月10日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今天召開新聞發(fā)布會，通報(bào)了對安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查進(jìn)展：國家藥監(jiān)局會同安徽省藥監(jiān)局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，經(jīng)對2006年6月至7月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查，初步分析認(rèn)定，企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這有可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。藥品檢驗(yàn)工作正按程序進(jìn)行。對不良事件的報(bào)告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評價工作正加緊進(jìn)行。 此次事件發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應(yīng)，按照國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)指示精神，周密部署，采取果斷措施，各級食品藥品監(jiān)督管理部門立即行動，與相關(guān)部門密切配合，積極做好控制、調(diào)查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前事態(tài)已基本得到控制。 |
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