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  2006年8月3日，衛(wèi)生部連夜發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品欣弗。 中新社發(fā) 謝正義 攝
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| 中新網(wǎng)杭州8月11日電( 汪建強 何益霞 )浙江省食品藥品監(jiān)督管理局今天上午通報了該省查封扣押“欣弗”藥品的情況。 據(jù)介紹，截止八月十日十七點，浙江省查封扣押“欣弗”藥品八萬四千五百五十一瓶，庫存七萬七千一百九十八瓶；召回一萬六千二百三十八瓶，其中“零六零六零九零一”批號藥品的購進數(shù)量一萬三千八百瓶，銷售五千八百零九瓶，庫存七千九百九十一瓶，召回二千二百三十六瓶，查封扣押一萬零二百二十七瓶。 “欣弗”藥品事件發(fā)生后，浙江省食品藥品監(jiān)管部門迅速反應(yīng)，采取果斷措施，及時向全省各級藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知，要求在浙江省范圍內(nèi)立即暫停銷售和使用安徽華源生產(chǎn)的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液；對于導(dǎo)致不良反應(yīng)的“零六零六零九零一”批號的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液予以查封扣押；對今年六月一日以來生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行暫控，查明原因后再作處理。 浙江省各級食品藥品監(jiān)督管理部門聞風(fēng)即動，與相關(guān)部門配合，積極做好控制、調(diào)查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前事態(tài)已基本得到控制。 據(jù)中國“國家食品藥品監(jiān)管局”昨天通報，國家和安徽省食品藥品監(jiān)管部門對安徽華源生物藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查，經(jīng)對二00六年六月至七月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查，初步分析認定，企業(yè)未按批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這有可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良反應(yīng)事件的原因。 目前，有關(guān)藥品檢驗工作正按程序進行。對不良反應(yīng)事件中報告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評價工作正在加緊進行。(完) |
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