中新網(wǎng)北京9月5日消息：據(jù)中國(guó)青年報(bào)報(bào)道，9月4日，北京國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局第一審理廳內(nèi)劍拔弩張。20余家中國(guó)制藥企業(yè)與美國(guó)輝瑞制藥公司在此對(duì)陣，就治療勃起功能障礙藥物萬艾可(俗稱“偉哥”)是否應(yīng)該擁有專利的問題展開辯論。
這是一個(gè)非同小可的專利爭(zhēng)議，也是一場(chǎng)特殊的科學(xué)官司。爭(zhēng)議雙方向國(guó)家專利局專利復(fù)審委員會(huì)提供的證據(jù)文件就運(yùn)來滿滿幾推車。
引人注目的是，目前的“偉哥”專利擁有者輝瑞制藥公司還特地搬來諾貝爾獎(jiǎng)獲得者伊格納羅博士為之助威。
萬艾可是美國(guó)輝瑞制藥公司的王牌產(chǎn)品之一。2001年9月19日，輝瑞公司接到我國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于萬艾可的“授予專利通知書”。此后，國(guó)內(nèi)陸續(xù)有20余家制藥企業(yè)對(duì)該項(xiàng)專利許可提出異議，要求撤銷輝瑞公司對(duì)萬艾可的專利擁有權(quán)，理由是該專利范圍內(nèi)的有些內(nèi)容已經(jīng)公開和應(yīng)用，不屬一家企業(yè)所獨(dú)有。
2002年9月3日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局開始對(duì)該項(xiàng)專利進(jìn)行復(fù)審。首先是為期兩天的口頭審理。當(dāng)天，伊格納羅博士應(yīng)邀出席，就偉哥研制與他的發(fā)現(xiàn)之間的聯(lián)系做了說明。他否認(rèn)二者之間有必然的因果關(guān)系，但是他的發(fā)現(xiàn)的確成為偉哥產(chǎn)生的重要前提，不過它同樣為其他相關(guān)新藥開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。他笑著表示：“我并不是人們所說的‘偉哥之父’。”
伊格納羅博士與另外兩位美國(guó)藥理學(xué)家共同發(fā)現(xiàn)了一氧化氮在人的機(jī)體中的重要生理作用，他們因此獲得1998年的諾貝爾生理／醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。長(zhǎng)期以來，人們都知道硝酸甘油是心臟病的急救藥，可以有效地緩解心絞痛。但是，它的作用機(jī)理困擾了科學(xué)家上百年。伊格納羅博士等人最終揭開了這個(gè)謎：硝酸甘油通過釋放一氧化氮舒張血管平滑肌，從而擴(kuò)張血管。
最早，萬艾可藥物的研究方向是治療心絞痛，但是在大量的實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)它可以治療陽痿。其作用機(jī)理正是伊格納羅博士等人對(duì)于一氧化氮的研究發(fā)現(xiàn)，即性沖動(dòng)可使神經(jīng)細(xì)胞分泌一氧化氮，經(jīng)擴(kuò)散作用透過海綿體血管平滑肌細(xì)胞，從而獲得和維持陰莖勃起。
輝瑞公司萬艾可研究開發(fā)小組的首席科學(xué)家艾里士博士也從美國(guó)趕來參加專利復(fù)審。他代表公司闡述了萬艾可的研制歷史和作用機(jī)理。
但是，20余家中國(guó)企業(yè)的代表也調(diào)集了大量的文獻(xiàn)資料，表明該專利是現(xiàn)有技術(shù)，許多內(nèi)容早已公開，不具備新穎性和創(chuàng)造性。請(qǐng)求人認(rèn)為，應(yīng)該宣告輝瑞公司對(duì)萬艾可的專利權(quán)無效。
在口頭復(fù)審間隙，中方當(dāng)事人向記者表示，“偉哥”適應(yīng)癥專利保護(hù)如果生效，其專利將延續(xù)到2014年。那么，在未來十幾年中，任何廠家不能生產(chǎn)含枸櫞酸西地那非(即萬艾可)的藥物治療男性勃起功能障礙，在保健品中添加枸櫞酸西地那非更是為藥品管理法所不允許的。這是已經(jīng)對(duì)該類產(chǎn)品研究多年的眾多中國(guó)企業(yè)所不能接受的。如果該專利不能宣告無效，肯定會(huì)有企業(yè)上訴到法院。
曾有人估計(jì)，一旦“偉哥”在中國(guó)獲得專利，將使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)損失約2000億元人民幣的市場(chǎng)份額。輝瑞制藥公司北京辦事處的王經(jīng)理向記者表示，這個(gè)數(shù)據(jù)是“聳人聽聞”。他指出，萬艾可在全球的銷售額13億美元，其中在中國(guó)的銷售額不及0.5%。
“偉哥”到底該不該擁有專利？國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將在一兩個(gè)月以后給出復(fù)審結(jié)果，確認(rèn)去年發(fā)出的“偉哥”專利證書是否有效。不管結(jié)果如何，雙方都表示要將這場(chǎng)專利爭(zhēng)議案進(jìn)行到底。(張東操）
