中新社北京十二月三日電(記者曾利明)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司司長(zhǎng)白慧良今天透露，到二00四年六月底，全國(guó)至少有近千個(gè)不合格的制藥企業(yè)將被兼并或淘汰。這是中國(guó)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)所取得的成果。
白慧良在此間舉行發(fā)布會(huì)上介紹說(shuō)，通過(guò)對(duì)全國(guó)的血液制品，粉針劑，大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證，目前已有一千四百六十四家生產(chǎn)企業(yè)獲取了一千八百九十二張藥品GMP證書。全國(guó)的藥品生產(chǎn)管理總體水平明顯提高，低水平重復(fù)建設(shè)的勢(shì)頭得到有效控制。
白慧良強(qiáng)調(diào)，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在二00四年七月一日前通過(guò)GMP認(rèn)證，達(dá)不到GMP認(rèn)證要求的將不能進(jìn)行生產(chǎn)。
白慧良稱，全面加快實(shí)施GMP，目的是為了保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全有效，同時(shí)也將有利于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)，資產(chǎn)重組，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
據(jù)知，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)組織五個(gè)調(diào)研組分赴二十個(gè)省市，了解認(rèn)證情況,聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)和呼聲，并希望企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際情況，選擇有市場(chǎng)前景，具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的劑型和品種進(jìn)行改造，條件不夠的可以走聯(lián)合兼并資產(chǎn)重組的道路。
目前，全國(guó)還有三千多家藥品生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有得到任何劑型認(rèn)證。
