- 藥監(jiān)局:江蘇問題疫苗尚無不良報告 責令2企業(yè)停產(chǎn)
中新網(wǎng)4月2日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局今日發(fā)布延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”情況通報。通報稱，截至目前，尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告。衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門已責令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并召回相關產(chǎn)品。
去年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質量事件。中國藥品生物制品檢定所檢測發(fā)現(xiàn)，兩企業(yè)生產(chǎn)的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價低于國家標準。
通報稱，問題疫苗事件發(fā)生后，衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門及時采取了控制措施，責令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并召回相關產(chǎn)品。核查了問題疫苗的流向，采取了及時補種措施，緊急調送足夠數(shù)量的疫苗到接種點，開展免費補種工作。截至目前，尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告。兩部門仍將繼續(xù)加強不良反應監(jiān)測工作。
據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當?shù)毓膊块T調查，延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，使不合格產(chǎn)品流向市場。延申公司有關人員已涉嫌刑事犯罪，當?shù)毓膊块T正在立案偵查。
據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當?shù)毓膊块T調查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中，存在違規(guī)操作行為，導致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質量不合格。目前，當?shù)毓膊块T對福爾公司偵查中未發(fā)現(xiàn)有刑事犯罪行為。
國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視上述案件的查處，將進一步協(xié)調當?shù)卣�、公安和食品藥品監(jiān)管部門，依法規(guī)、按程序對相關企業(yè)和人員做出嚴肅處理。
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