中新網(wǎng)4月16日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門進一步加強抗震救災捐贈藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作,對捐贈的藥品和醫(yī)療器械存在假冒偽劣、過期失效等違法情形的,要依法從重查處。
通知要求,捐贈境內生產(chǎn)的藥品,必須是經(jīng)國家局批準生產(chǎn)、獲得批準文號且符合質量標準的品種,有效期距失效日期必須在6個月以上;捐贈境內生產(chǎn)的醫(yī)療器械應是經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn),獲得《醫(yī)療器械注冊證》且符合質量標準的產(chǎn)品,其中,一次性使用無菌醫(yī)療器械有效期限距失效期必須6個月以上。
捐贈境外生產(chǎn)的藥品,應是我國藥品標準收載或我國已批準注冊的品種,以及國際上通用藥典收載、在注冊國合法生產(chǎn)并上市且符合質量標準的品種。捐贈境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械應為已獲得我國《醫(yī)療器械注冊證》或已經(jīng)外國政府部門批準上市且質量合格的產(chǎn)品。
同時地震災區(qū)省級食品藥品監(jiān)督管理部門應及時掌握受贈產(chǎn)品的清單(包括:名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)單位、進口口岸等),做好對受贈藥品、醫(yī)療器械的質量驗收、檢驗、分發(fā)、記錄等工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地加強對捐贈藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管,加大監(jiān)督檢查和抽驗力度,保證捐贈藥品、醫(yī)療器械的質量。積極配合有關部門做好藥品、醫(yī)療器械的調撥工作,嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為,防止假劣藥品、醫(yī)療器械進入災區(qū),確保供應災區(qū)的藥品、醫(yī)療器械質量安全。
另外,國家食品藥品監(jiān)督管理局還要求,根據(jù)地震災區(qū)餐飲服務實際情況,做好當?shù)厥称钒踩鹿蕬碧幹霉ぷ。要加強監(jiān)督巡查和排查力度,重點監(jiān)管受災群眾集中供餐點、醫(yī)療點供餐處的餐飲服務食品安全。要加強餐飲服務加工場所的衛(wèi)生監(jiān)督,加強食品和食品原料進貨驗收和索證索票的監(jiān)督,加強飲用水安全和餐飲具清洗消毒監(jiān)督。一旦發(fā)生餐飲服務食品安全事故,要及時向衛(wèi)生行政部門報告并做好相關工作。
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