中新網(wǎng)杭州6月3日電(記者 童靜宜 通訊員 汪建強(qiáng))日前,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局接到國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于暫停標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白銷售使用的緊急通知》后,緊急部署,迅速行動(dòng),嚴(yán)格查控,截止6月2日18時(shí),浙江省尚未發(fā)現(xiàn)致人死亡的江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)藥品,該廠生產(chǎn)的其他17個(gè)不同批號產(chǎn)品在該省使用尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
據(jù)悉,江西省食品藥品監(jiān)督管理局5月28日接到報(bào)告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的患者,使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)后發(fā)生死亡。
不良反應(yīng)事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知,浙江省食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,于當(dāng)晚10時(shí)前將緊急通知轉(zhuǎn)發(fā)各市食品藥品監(jiān)督管理局,要求各地按照國家局、衛(wèi)生部決定暫停銷售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白,問題批號產(chǎn)品由企業(yè)盡快召回,并立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營和使用單位。各市食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)管局和省局要求,立即組織核查和緊急叫停。
截止6月2日18時(shí),該省尚未發(fā)現(xiàn)致人死亡的該廠批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白。經(jīng)查,進(jìn)入浙江省經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的同企業(yè)生產(chǎn)、同品種、17個(gè)不同批號的靜脈注射人免疫球蛋白共5073瓶。其中杭州市最多,共4488瓶,涉及15家使用和經(jīng)營單位,共14個(gè)批號(20060720,20061130,20061232,20061235;20070102,20070103,20070105,20070106,20070307,20070308,20070309,20070310,20070513,20070515)。此外,寧波、湖州、金華、麗水也有少量發(fā)現(xiàn),共585瓶,涉及7個(gè)批號(20061233,20070103,20070104,20070106,20070307,2007030804,2070515)。
目前,已經(jīng)使用和庫存的具體數(shù)量尚在統(tǒng)計(jì)中。該省2008年1月至今,未發(fā)生一起因使用該藥品而出現(xiàn)的不良反應(yīng)。(完)
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