“客觀地說(shuō),藥品不良反應(yīng)不可避免,一旦出現(xiàn)事故,誰(shuí)來(lái)保障受害者的合法權(quán)利? ”在今年全國(guó)“兩會(huì)”上,全國(guó)人大代表、上海航天局第801研究所主任設(shè)計(jì)師周紅玲和全國(guó)人大代表、上海市第六人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海市糖尿病研究所所長(zhǎng)賈偉平等聯(lián)名提交議案,建議建立專項(xiàng)基金,構(gòu)建完整賠償體系,使藥品不良反應(yīng)受害者得到有效的賠償或補(bǔ)償。
藥品不良反應(yīng)難避免
2006年4月,廣東省發(fā)現(xiàn)部分患者使用某廠家生產(chǎn)的 “亮菌甲素注射液”后,出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng);2006年7月青海、廣西等10個(gè)省市患者注射“欣弗注射液”后發(fā)生不良反應(yīng)等;2008年10月云南省紅河州6名患者使用某制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)……據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年住院病人約5000多萬(wàn),以5%比例計(jì)算,每年約有250萬(wàn)人因藥物不良反應(yīng)住院,而死于藥物不良反應(yīng)的每年高達(dá)近20萬(wàn)人。
周紅玲代表表示,客觀地說(shuō),藥品不良反應(yīng)不可避免,目前從全世界范疇看也無(wú)法杜絕患者使用合格藥品后發(fā)生不良反應(yīng)。接二連三的藥品不良反應(yīng)事件,誰(shuí)來(lái)保障患者的合法權(quán)利?
議案中指出,現(xiàn)行《藥品管理法》是2000年起實(shí)施的,部分內(nèi)容與目前我國(guó)社情民意已不完全適應(yīng),其中較為突出的是缺失藥品不良反應(yīng)的賠償或補(bǔ)償問(wèn)題。國(guó)家應(yīng)把藥品不良反應(yīng)賠償提上議事日程,構(gòu)建一套完整賠償體系,降低因藥品不良反應(yīng)給各方當(dāng)事人帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失或風(fēng)險(xiǎn),以妥善處理藥品公共安全事件。
患者來(lái)回奔波“索賠無(wú)門(mén)”
藥品不良反應(yīng)事件、特別是群體性藥品不良反應(yīng)事件,往往產(chǎn)生巨大的社會(huì)影響。周紅玲代表在議案中說(shuō),事件發(fā)生后,由于患者常處于弱勢(shì)地位,與藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)院打官司需要花費(fèi)很大的周折。特別是當(dāng)藥品本身檢驗(yàn)合格情況下,因患者個(gè)體差異等原因產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng),由于目前我國(guó)的法律沒(méi)有對(duì)藥品不良反應(yīng)賠償問(wèn)題給出明確規(guī)定,而藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)院各方都沒(méi)有責(zé)任,使得受害者來(lái)回奔波“討說(shuō)法”,結(jié)果卻索賠無(wú)門(mén),遭受精神和經(jīng)濟(jì)上的雙重打擊。
建議設(shè)立藥品風(fēng)險(xiǎn)基金
為保障患者合法權(quán)利,架構(gòu)藥品有害救濟(jì)基金是個(gè)有效的解決途徑。周紅玲代表建議,修改現(xiàn)行的《藥品管理法》,明確發(fā)生藥品不良反應(yīng)后應(yīng)通過(guò)國(guó)家藥品有害救濟(jì)基金對(duì)患者予以賠償;明確藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從全年收益中按比例提取資金充實(shí)基金,并納入藥品意外責(zé)任險(xiǎn)體系。
藥品有害救濟(jì)基金的來(lái)源應(yīng)包括:藥品生產(chǎn)商或者說(shuō)進(jìn)口商的藥品準(zhǔn)備金,也被人們稱為藥品風(fēng)險(xiǎn)基金;政府從每年財(cái)政預(yù)算中,列支出一定的公共資金充實(shí)到基金中去;利用社會(huì)捐助,來(lái)籌集一部分資金;政府將藥品檢查中對(duì)假藥、違規(guī)操作等事項(xiàng)的罰款直接充實(shí)到基金;建立保險(xiǎn)機(jī)制,應(yīng)像推行交強(qiáng)險(xiǎn)那樣,強(qiáng)制藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)者,全部納入藥品意外責(zé)任險(xiǎn)體系,這不僅能使企業(yè)樹(shù)立起責(zé)任意識(shí),也合乎市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行規(guī)律。
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