齊二藥、欣弗、刺五加……面對(duì)近年來頻頻發(fā)生的藥品安全事件,國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局局長王立豐在此間舉行的國家食品藥品監(jiān)管稽查工作會(huì)議上要求,食品藥品監(jiān)管稽查要轉(zhuǎn)變工作思路,堅(jiān)持預(yù)防與處置并重的原則,防止并減少藥害事件的發(fā)生。
王立豐說,食品藥品監(jiān)管稽查部門要轉(zhuǎn)變以往對(duì)藥害事件以應(yīng)急為主的工作思路,轉(zhuǎn)守為攻,從“妥善處置藥害事件”向“有效預(yù)防藥害事件”轉(zhuǎn)變。
一是找準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的工作方向。王立豐說,根據(jù)《2008年藥品安全形勢(shì)分析報(bào)告》,欠發(fā)達(dá)地區(qū)、基層農(nóng)村的藥品質(zhì)量、流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量及注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量突發(fā)藥害事件的可能性較大,應(yīng)為風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的工作方向,對(duì)這些重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種著力加強(qiáng)監(jiān)管。
二是加強(qiáng)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)信息的收集與評(píng)估。加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)信息和舉報(bào)信息等藥品風(fēng)險(xiǎn)信息的收集,特別要關(guān)注“內(nèi)部知情人士舉報(bào)”和“針對(duì)某一產(chǎn)品的集中舉報(bào)”等指向性明確、準(zhǔn)確性較高的藥品風(fēng)險(xiǎn)信息,對(duì)收集到的藥品風(fēng)險(xiǎn)信息認(rèn)真分析,評(píng)估出風(fēng)險(xiǎn)較大的產(chǎn)品或企業(yè),有針對(duì)性地主動(dòng)出擊,加大監(jiān)督和抽驗(yàn)力度。
王立豐說,未雨綢繆、防患于未然更勝于亡羊補(bǔ)牢,食品藥品監(jiān)管稽查部門要做到安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早消除,最大限度地減少群眾在藥害事件中受到的損失。(沈汝發(fā))
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