中新網(wǎng)11月26日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,為落實《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,規(guī)范基本藥物生產(chǎn)秩序,確;舅幬锏馁|(zhì)量,日前,國家藥監(jiān)局就加強基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作提出意見。
《意見》要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要充分認(rèn)識加強基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的重要意義,全面落實屬地監(jiān)管責(zé)任,強化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,完善企業(yè)質(zhì)量保證體系。
《意見》要求,要結(jié)合藥品安全專項整治,切實加強基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管,加強藥品銷售票據(jù)管理,嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”和“走票”等違法行為。
《意見》強調(diào),加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制,完善監(jiān)管手段,積極探索構(gòu)建基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管長效機制。
據(jù)悉,為進一步做好基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作,國家藥監(jiān)局將組織督查組,適時對各地開展基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作進行督查。
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