- 大連金港11批人用狂犬病疫苗檢出非法添加物質(zhì)
中新網(wǎng)2月11日電 國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日指出，國(guó)家藥監(jiān)局近期通報(bào)了大連金港安迪生物制品有限公司違法添加核酸物質(zhì)的情況，大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產(chǎn)11批凍干人用狂犬病疫苗元月6號(hào)檢查出違法添加的核酸物質(zhì)。
顏江瑛指出，從目前的調(diào)查情況看，按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，該行為涉嫌故意造假。
國(guó)家藥監(jiān)局要求該企業(yè)召回2008年所有生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。根據(jù)調(diào)查，大連金港安迪生物制品有限公司2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批，共計(jì)338.9萬人份，銷售了83批，共計(jì)295.32萬人份，在銷售出的83批中，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質(zhì)，這11批總共有36.02萬人份。截止到2月9號(hào)下午4點(diǎn)，企業(yè)共召回11批含有非法添加物質(zhì)的凍干人用狂犬病疫苗32.32萬人份。目前遼寧省藥監(jiān)局已經(jīng)啟動(dòng)了對(duì)這個(gè)企業(yè)產(chǎn)品召回的評(píng)估工作。
現(xiàn)在涉案的11批人用狂犬病疫苗都是凍干粉針劑，批發(fā)為20080201、20080202、20080401、20080402、20080501、20080502、20080503、20080504、20080601、20080602、20080603。
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