中國已做好甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備——中新網(wǎng)

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        中國已做好甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備
      2009年05月08日 10:30 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論  【字體:↑大 ↓小

        中新網(wǎng)5月8日電 國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛今日表示,已經(jīng)做好為甲型H1N1流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。

        顏江瑛說,國家食品藥品監(jiān)管局《藥品特別審批程序》規(guī)定:對申請人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標(biāo)的特殊疫苗注冊申請,國家食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定。

        顏江瑛指出,目前,各國使用的季節(jié)性流感疫苗都是每年通過世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)放的毒株制成。世界衛(wèi)生組織(WHO)在應(yīng)對大流行流感行動(dòng)計(jì)劃中明確要求,毒株構(gòu)建時(shí)間為27天。按此測算,毒株構(gòu)建后45天之內(nèi)企業(yè)可開始生產(chǎn),約4~6個(gè)月可完成生產(chǎn)。

        為此,國家食品藥品監(jiān)管局已做好用新毒株生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的特別審批工作準(zhǔn)備,幫助生產(chǎn)企業(yè)建立了與世界衛(wèi)生組織(WHO)的直接溝通渠道,爭取第一時(shí)間獲得生產(chǎn)用毒株。中國藥品生物制品檢定所等相關(guān)部門已制定應(yīng)急工作方案,以便快速、準(zhǔn)確地做好疫苗批簽發(fā)工作。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播)

      【編輯:王賽特
      滾動(dòng)報(bào)道:甲型H1N1流感疫情全球蔓延

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      直隸巴人的原貼:
      我國實(shí)施高溫補(bǔ)貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實(shí)遭遇尷尬。
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