受訪嘉賓:
國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長許嘉齊
人力資源和社會(huì)保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司副司長李忠
衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩
新醫(yī)改方案提出建立國家基本藥物制度。從某種意義上說,國家基本藥物目錄就好比一個(gè)“水龍頭的開關(guān)”,只有打開、打好這個(gè)“開關(guān)”,才能為今后基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、定價(jià)、報(bào)銷等政策的制定完善和實(shí)施鋪好“渠道”,才能從源頭上確保國家基本藥物制度的“清水長流”,最終更好地保障公眾基本用藥權(quán)益。
遴選原則 “臨床”變“防治”
國家基本藥物遴選原則的確立,是形成國家基本藥物目錄的前提,也反映出一個(gè)國家建立國家醫(yī)藥政策的傾向和基本定位。新醫(yī)改方案提出,“中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則,結(jié)合我國用藥的特點(diǎn),參照國際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種和數(shù)量”。而此前,我國在基本藥物的遴選中一直遵循的是在1992年至1996年確立的“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重” 原則。
吳永佩教授說,在新醫(yī)改方案中,國家基本藥物遴選原則由“臨床必需”改為“防治必需”,盡管改動(dòng)只有兩個(gè)字,卻使得基本藥物的遴選不僅僅限于“臨床”,更加強(qiáng)調(diào)了“防”與“治”的結(jié)合。這種微調(diào),使得基本藥物的覆蓋范圍更加廣泛,也更加符合現(xiàn)實(shí)的需求,體現(xiàn)了“防病用藥”與“治療用藥”同等重要的地位。這種變化與新醫(yī)改提出的全面加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、堅(jiān)持以預(yù)防為主的要求一脈相承。
吳永佩教授說,作為我國不同于其他國家的特色,新醫(yī)改方案提出的基本藥物遴選原則繼承了“中西藥并重”。新醫(yī)改方案同時(shí)在“進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系”中提出,“充分發(fā)揮中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)在疾病預(yù)防控制、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)療服務(wù)中的作用”。 據(jù)政府部門權(quán)威人士透露,在近期即將公布的國家基本藥物目錄中,中藥將占很大的比重。
據(jù)介紹,國家基本藥物遴選主要有五項(xiàng)要求:一是與我國公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障水平相適應(yīng);二是符合我國疾病譜的特點(diǎn),能夠滿足我國常見病、多發(fā)病和傳染病預(yù)防、診斷、治療的需求;三是遴選品種應(yīng)當(dāng)能夠保證供應(yīng);四是應(yīng)是臨床首先選擇使用的藥品;五是目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)科學(xué)、公正、公開、公平。
無論是基本藥物的遴選原則還是遴選要求,都與保障公眾基本用藥權(quán)益緊密相關(guān)。
品種數(shù)量 從“臃腫”到“苗條”
“瘦身”是即將頒布的新的國家基本藥物目錄的一個(gè)重要變化。
1981年,我國第一版《國家基本藥物目錄》編制完成。1996年,我國公布《國家基本藥物(目錄)》。此時(shí)的基本藥物品種數(shù)量還不到300種。1998年、2000年、2002年、2004年,我國對《國家基本藥物目錄》進(jìn)行了4次修訂和調(diào)整,基本藥物的品種數(shù)量上升到2000多種。2004年版的《國家基本藥物目錄》涵蓋了西藥23類、773種,中藥11類、1260種,品種總共達(dá)到2033種。
據(jù)了解,世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄是312種,多數(shù)國家是200種~300種,最多也不超過400種,已能滿足臨床將近80%的患者使用。社會(huì)各方比較一致的意見是,覆蓋2000多種藥物的國家基本藥物目錄太寬泛、品種太多。
專家們認(rèn)為,鑒于我國地域遼闊、疾病譜范圍廣的現(xiàn)實(shí),制定一個(gè)包括中藥(民族藥)在內(nèi)的、覆蓋500種~800種藥物的基本藥物目錄就能滿足防病、治病的基本用藥需求。
許嘉齊表示,我國已上市的藥品多達(dá)1.6萬余種,并且存在同一品種有上百家企業(yè)生產(chǎn)的狀況。國內(nèi)外醫(yī)療用藥的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)告訴我們,醫(yī)療市場上的品種過多不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,難以提高用藥效益的總體水平。
據(jù)悉,即將公布的國家基本藥物目錄將減少一半以上的品種數(shù)量。而新目錄中的基本藥物將“在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,根據(jù)醫(yī)療保障水平的變化、國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步等情況”,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每兩三年調(diào)整一次。
有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,國家基本藥物目錄的“瘦身”,就是為了“保證基本藥物在我國最邊遠(yuǎn)的地區(qū)也能夠有能力配備使用”。
基本目錄 從“無用武之地”到“核心”
此前,由于品種過多及各種配套政策方面的限制,國家基本藥物目錄一直被各方認(rèn)為缺乏法律效力和地位。
2008年年底,在由上海市食品藥品安全研究中心等單位主辦的基本藥物制度政策與產(chǎn)業(yè)對策高峰論壇上,與會(huì)人士指出,該目錄“無用武之地”。主要表現(xiàn)在,既不能確保供應(yīng)和使用,也不能成為其他目錄的核心,更不能在報(bào)銷上與非基本藥物相比顯現(xiàn)出優(yōu)越性等。
而新醫(yī)改方案確立了國家基本藥物目錄的權(quán)威性。新醫(yī)改方案提出,“基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物”。這就意味著納入國家基本藥物目錄的藥物將自動(dòng)進(jìn)入各種報(bào)銷目錄,百姓使用基本藥物能夠在治病的前提下少花自己的錢。
“如果把藥物目錄的關(guān)系比作一個(gè)同心圓,那最里邊的圓是基本藥物目錄,再外面的圓是醫(yī)保目錄,最外邊的圓就是全部藥物品種。從這個(gè)同心圓可以看出,基本藥物是最核心的!倍辔会t(yī)保專家向記者表示,國家基本藥物目錄的制定僅是國家基本藥物制度建設(shè)的第一步,屆時(shí)其他的目錄都要以國家基本藥物目錄為核心,這是新醫(yī)改方案實(shí)施后的一個(gè)很大轉(zhuǎn)變。
除國家基本藥物目錄外,我國還存在著多個(gè)藥物目錄。這些目錄主要是指幾個(gè)不同的藥品報(bào)銷目錄。比如,國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)基本藥物參考目錄及各省(區(qū)、市)的新農(nóng)合醫(yī)療用藥報(bào)銷目錄、鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄。
對此,有關(guān)部門負(fù)責(zé)人指出,這種多個(gè)藥物目錄共存的現(xiàn)象與我國城鄉(xiāng)之間、區(qū)域之間的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不平衡的國情有關(guān)。這些藥品目錄覆蓋了不同人群,有助于保障基本醫(yī)療需求,維護(hù)城鄉(xiāng)居民健康權(quán)益。李忠表示,基本藥物目錄不等于醫(yī)保報(bào)銷目錄。國家基本藥物目錄不能太大,而基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄應(yīng)該是一個(gè)相對比較大的目錄。
由此可以看出,國家基本藥物目錄權(quán)威性的體現(xiàn),既保證了公眾使用基本藥物的權(quán)益,又能和其他目錄互相補(bǔ)充,最大限度地惠及公眾。
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