中新網(wǎng)2月23日電 官方新華社報(bào)道,知名中成藥龍膽瀉肝丸最近被北京多家醫(yī)院腎內(nèi)科大夫提請(qǐng)患者慎用,原因是這些醫(yī)院近年內(nèi)不斷接診因服用龍膽瀉肝丸而導(dǎo)致腎損害,甚至發(fā)展到尿毒癥的病人。
醫(yī)生們認(rèn)為,龍膽瀉肝丸導(dǎo)致尿毒癥的原因是,藥中的關(guān)木通成份含馬兜鈴酸,馬兜鈴酸導(dǎo)致腎病。北京中日友好醫(yī)院腎內(nèi)科1998年10月收治第一例馬兜鈴酸腎病病人,已有100多例此類患者住入,其中最多的就是服用龍膽瀉肝丸導(dǎo)致的腎損害病人;北京協(xié)和醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院等亦多次有此類病例報(bào)告。
北京協(xié)和、中日友好等醫(yī)院對(duì)龍膽瀉肝丸的主要成份關(guān)木通進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。結(jié)果大鼠的藥物反應(yīng)與人相同:大劑量給藥,大鼠出現(xiàn)急性腎損害癥狀;長(zhǎng)期小劑量間斷給藥,導(dǎo)致慢性腎損害。
龍膽瀉肝丸被經(jīng)常服用的患者稱為“清火良藥”。它名列公費(fèi)醫(yī)療藥物目錄,即使對(duì)自費(fèi)患者來說,價(jià)格也不高。國內(nèi)許多廠家同時(shí)生產(chǎn)此藥,但在同名藥物中,百年老字號(hào)同仁堂的產(chǎn)品更受青睞。
國家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心答復(fù)記者說,國家藥監(jiān)局已接到了有關(guān)這個(gè)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,得知此藥可能會(huì)給患者帶來腎損害。2002年7月,國家藥監(jiān)局已經(jīng)通過“藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)”,向有關(guān)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各地藥監(jiān)局等有關(guān)部門通報(bào)情況。目前,國家藥監(jiān)局和有關(guān)部門正在進(jìn)一步關(guān)注此藥的不良反應(yīng)情況。
北京同仁堂股份有限公司制藥廠品質(zhì)保證部劉建國說,鑒于國外出現(xiàn)的病例報(bào)告,同仁堂向國家有關(guān)部門提出申請(qǐng),要求用不含馬兜鈴酸成份的“木通”代替“關(guān)木通”,現(xiàn)在同仁堂已停止生產(chǎn)含有“關(guān)木通”成份的龍膽瀉肝丸,但目前市場(chǎng)上可能還有一些老配方的龍膽瀉肝丸銷售。
據(jù)衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,中國近年來每年約有19.2萬人死于藥物不良反應(yīng)。(朱玉張建平)