中新網(wǎng)4月25日電 中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)一種用于預(yù)防非典型肺炎的新藥——重組人干擾素α-2b噴霧劑。該藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并即將用于一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群。
據(jù)介紹，試驗(yàn)證明，α-2b噴霧劑對(duì)阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用，同時(shí)也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用，臨床應(yīng)用基本上是安全的。但是，使用本品并不意味著可以阻斷所有的傳播途徑，尚不能在有效性評(píng)價(jià)過(guò)程中廣泛應(yīng)用，只能有限度地開(kāi)展臨床試驗(yàn)以證明其有效性。
據(jù)悉，這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)防治非典“綠色通道”后批準(zhǔn)的第一個(gè)可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品。中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)著手建立治療“非典”藥物快速審批通道；按照“程序不減少、給予加快，標(biāo)準(zhǔn)不降低、幫助提高”的原則，在嚴(yán)格這類(lèi)藥品的審查、質(zhì)量復(fù)核、審評(píng)等程序的同時(shí)，打破常規(guī)，實(shí)行“隨到隨審”。
先前有消息說(shuō)，SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗(yàn)試劑盒、SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和基因工程人ω干擾素，早已進(jìn)入審批程序，成為首批進(jìn)入抗“非典”藥品審批“綠色通道”的藥劑。
