中新網(wǎng)8月11日電 據(jù)北京晚報(bào)報(bào)道，SARS疫苗研制課題組負(fù)責(zé)人透露，非典疫苗I期臨床研究36名志愿者已全部接種疫苗。到9月29日，全部受試者將完成注射后的56天觀察。在此基礎(chǔ)上，可以得出SARS病毒滅活疫苗安全性與有效性的初步結(jié)論。
有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，8月4日最后一批接種疫苗的6名志愿者體溫正常，未發(fā)現(xiàn)全身及局部不良反應(yīng)。根據(jù)方案的設(shè)計(jì)，在對(duì)第56天抽取的血樣進(jìn)行全部檢測(cè)后，將進(jìn)行揭盲，也就是說(shuō)將會(huì)知道每一位受試者注射的是疫苗還是安慰劑。
SARS病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究采用雙盲對(duì)照、隨機(jī)分組的方法，共選擇36名年齡在21歲到40歲的健康人作為志愿者，男女各半，分批參與臨床試驗(yàn)。為最終取得評(píng)價(jià)疫苗安全性的數(shù)據(jù)，需對(duì)每位受試者進(jìn)行為期210天的隨訪(fǎng)觀察。
今年4月23日，首批4名志愿者接受了SARS疫苗臨床研究。到目前為止，低劑量組18名受試者已完成了兩次疫苗接種，其他高劑量組受試者也完成了第一針注射，并將陸續(xù)接受第二針注射。(賈曉宏)
