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  8月8日，安徽含山藥監(jiān)局對(duì)藥品經(jīng)營店開展專項(xiàng)檢查，檢查對(duì)象是安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月1日以后生產(chǎn)的“欣弗”注射液。此次專項(xiàng)檢查從8月5日開始，涉及全縣所有藥品零售、批發(fā)企業(yè)，藥品配送店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)過幾天的檢查，該縣市場上沒有發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局明令禁止使用、導(dǎo)致不良反映的5個(gè)批次的“欣弗”注射液。 中新社發(fā) 田斌峰 攝
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| 中新網(wǎng)8月10日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局8月10日召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查進(jìn)展。通報(bào)稱，此次事件發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應(yīng)，按照國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)指示精神，周密部署，采取果斷措施，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門立即行動(dòng)，與相關(guān)部門密切配合，積極做好控制、調(diào)查、協(xié)助救治等相關(guān)工作。目前事態(tài)已基本得到控制。 通報(bào)稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，經(jīng)對(duì)2006年6月至7月份所生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產(chǎn)過程核查，初步分析認(rèn)定，企業(yè)未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這有可能是導(dǎo)致藥品集中出現(xiàn)不良事件的原因。通報(bào)稱，藥品檢驗(yàn)工作正按程序進(jìn)行。對(duì)不良事件的報(bào)告病例與藥品之間的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)工作正加緊進(jìn)行。 通報(bào)指出，經(jīng)查，安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來共生產(chǎn)該產(chǎn)品3701120瓶，銷售出3186192瓶，流向全國26個(gè)省份。除未售出的已被封存外，截至到8月9日13點(diǎn)，企業(yè)已收回755053瓶，收回途中有185528瓶，異地查封161217瓶待收回，合計(jì)1586498瓶。目前流向市場的涉及藥品已得到控制。 在這起藥品不良事件的處置中，國家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了與衛(wèi)生部門的溝通，及時(shí)將事件情況、調(diào)查進(jìn)展、控制措施、病例報(bào)告等有關(guān)情況予以通報(bào)，建立了部門間的信息快速溝通機(jī)制，為病人的及時(shí)救治和處理相關(guān)善后工作贏得主動(dòng)。 |
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