- 藥監(jiān)局：延申公司疫苗偷工減料 涉嫌犯罪已立案
中新社北京4月2日電(記者 曾利明)國家食品藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)出通報(bào)稱：延申公司“問題人用狂犬病疫苗” 生產(chǎn)過程中存在偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，使不合格產(chǎn)品流向市場；有關(guān)人員已涉嫌刑事犯罪，當(dāng)?shù)毓膊块T正在立案偵查。
通報(bào)稱，中國藥品生物制品檢定所檢測發(fā)現(xiàn)，兩企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價(jià)低于國家標(biāo)準(zhǔn)。
問題發(fā)生后，衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)采取了控制措施，責(zé)令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并召回相關(guān)產(chǎn)品。核查了問題疫苗的流向，采取了及時(shí)補(bǔ)種措施，緊急調(diào)送足夠數(shù)量的疫苗到接種點(diǎn)，開展免費(fèi)補(bǔ)種工作。截至目前，尚未收到問題疫苗導(dǎo)致的不良事件報(bào)告。兩部門仍將繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中，存在違規(guī)操作行為，導(dǎo)致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。目前，當(dāng)?shù)毓膊块T對福爾公司偵查中未發(fā)現(xiàn)有刑事犯罪行為。
國家藥監(jiān)局稱，將進(jìn)一步協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣⒐埠褪称匪幤繁O(jiān)管部門，依法規(guī)、按程序?qū)ο嚓P(guān)企業(yè)和人員做出嚴(yán)肅處理。(完)
江蘇問題疫苗企業(yè)延申藥業(yè)停產(chǎn) 組織員工進(jìn)行培訓(xùn)
8600份問題疫苗流入江西全部接種 尚無嚴(yán)重不良反應(yīng)
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