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  8月8日，安徽含山藥監(jiān)局對藥品經營店開展專項檢查，檢查對象是安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月1日以后生產的“欣弗”注射液。 中新社發(fā) 田斌峰 攝
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| 中新網8月8日電 “欣弗”不良事件已發(fā)生10余天，但調查結論仍未出臺。據(jù)新華網報道，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負責人解釋了其中原因。 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局局長劉自林說，藥品不良反應事件的調查涉及很多方面，不僅有藥品質量的調查，也需要核查儲運是否合理、醫(yī)療環(huán)節(jié)用藥是否合乎規(guī)范等等。就欣弗不良事件來說，僅從確認藥品質量是否有問題，就至少需要三大依據(jù)：事件所涉批次欣弗成品的檢驗結果如何，欣弗生產工藝流程是否規(guī)范，欣弗的原料輔料是否安全。 從7月30日起，安徽省藥品檢驗所對欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行檢驗。安徽省藥品檢驗所接到檢驗任務之后，迅速組織技術骨干力量放棄休息日，連續(xù)加班加點對送檢的欣弗進行檢驗。由于部分檢驗項目需做細菌培養(yǎng)，至少需要14天，因此最終檢驗結果還需要時間。 國家食品藥品監(jiān)督管理局的檢查組已從欣弗的原輔料、生產過程、成品檢驗等三個環(huán)節(jié)進行調查。目前，原輔料的抽樣化驗工作正在進行之中，檢查組也尚未給出正式結論。(代群) |
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