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　　我們現(xiàn)在對所有上市疫苗的檢驗都采取批簽發(fā)，這是世界衛(wèi)生組織規(guī)定的政府對于預防類疫苗進行國家控制的一種手段，實際上審核生產記錄的同時對每一批疫苗按國家批準的標準都進行全檢，我們一共檢驗12個指標。企業(yè)生產出來的東西自己檢驗的同時，將樣品送到中檢所進行批簽發(fā)檢驗。兩者的檢驗均合格，我們才發(fā)出批簽發(fā)報告，疫苗才能真正上市。

　　為了保證疫苗的質量，國家食品藥品監(jiān)督管理局還有要求三個比較重要的措施。一個是啟動批簽發(fā)現(xiàn)場核查，現(xiàn)在各個企業(yè)是滿負荷生產，為了保證生產的過程完全符合國家批準工藝的要求，保證產品質量，我們還要派人到現(xiàn)場進行查、抽樣檢驗。我們國家還有另外一個計劃，即到疫苗的接種點進行抽樣，疫苗的運送必須是在低溫下進行，我們還要在接種點進行抽樣檢驗。通過幾方面的檢驗、分析，來保證上市疫苗的質量。

　　我正好剛剛拿到了一個數(shù)據(jù)，剛才有記者提到了擔心疫苗量的問題。實際上，截止到今天，我們的批前發(fā)從8月22日開始，與企業(yè)同步檢驗，截至到目前是217批，35465000份，這也是在兩個半月之內簽發(fā)出去的。還有一部分是累計受理的，目前還沒有簽發(fā)出去，正在我們這里進行檢驗，共累計305批，5530.4萬人份。

　　如果按照這個時間去推算，我們提出到明年第一季度有一億人份的疫苗生產出來，如果我們加大支持的力度，進行協(xié)調，目前來看還是有希望的，因為疫苗的生產受雞蛋的產量制約，7、8月份是產蛋量比較少，目前雞蛋供應還正常，保證疫苗的生產質量是有希望的。

　　梁曉峰：我再說一下臨床試驗的問題。包括王所長，我們一直對志愿者表示感謝，真正我們國家這次這么快能拿出我國的新的甲型H1N1流感疫苗，其中一個很大的貢獻應該說還是這些志愿者，這些志愿者一共一萬三千多人，分布在我國的7個省，真的是他們的工作和努力，為我國提供很好的臨床試驗結果做出了很大貢獻，我們代表臨床試驗工作人員對他們表示感謝，我也希望通過媒體傳達這樣的信息，政府、生產科研人員和生產企業(yè)對這些人參與到我國新的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗的志愿者致敬，由于他們的參與，我們才能拿到這樣非常好的臨床試驗結果。而且王所長也提到，他們叫入組，做臨床試驗首先要篩選合格的人，然后再動員這些群眾自愿參加，大家都是考慮到為國家出力，為我國盡快拿到疫苗出力，都有這樣一個很好的熱情參與到這個工作里。以往這么大的入組，都是一周或兩周的時間才能完成，但是由于當?shù)卣�府的支持，群眾的熱情非常高，有的在一天、兩天之內入組就完成，也節(jié)約了很多時間。這次我希望通過媒體一定要把這個信息傳達出去，對這一萬三千多位參與到臨床試驗的志愿者表示感謝。

　　記者提問：您說的志愿者包括哪些人群？他們要付出怎樣的時間和精力？

　　梁曉峰：我們之所以決定三歲以上到六十歲以下的人都能打疫苗，這次我們是四個組同時上，3—11歲，12—18歲，18—60歲，60歲以上，共四個組，基本上覆蓋了這個年齡段的所有人群，所以我們的數(shù)據(jù)也比較準。特別是“小小孩兒”，越接近三歲的困難越大，因為采血困難比較大，我們至少要采三次，有些是免疫前21天血、42天血，最少的要采三次血，每次都是三毫升以上，如果忍不得疼痛，或者是對自己的血液有不同的認識，這是很難做的，特別是家長對自己的孩子每次采這么多血，肯定也會心疼的。志愿者要免費提供血液，我們采到血液以后才能檢驗出有多少抗體產生，然后才能決定臨床試驗的結果。有時候募集志愿者也是非常困難的事情，需要當?shù)卣�府的大力支持，要宣傳，這件事是有風險的，還有就是這是一個新的疫苗，很難說有多大的危害性，剛開始的時候也不像現(xiàn)在這么有信心，在當時要動員志愿者參與到試驗中作為試驗對象還是很難的。