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      中新健康周報(bào)|兩款“少女針”陷入侵權(quán)爭(zhēng)議,昔日mRNA明星公司走入破產(chǎn)程序

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      中新健康周報(bào)|兩款“少女針”陷入侵權(quán)爭(zhēng)議,昔日mRNA明星公司走入破產(chǎn)程序

      2024年10月13日 19:29 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)
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        中新網(wǎng)北京10月13日電(記者 韋香惠)提升患者就醫(yī)獲得感和滿意度,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)人文關(guān)懷提升行動(dòng)方案;強(qiáng)化醫(yī)藥合規(guī)指引,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引……中新健康梳理醫(yī)療健康領(lǐng)域10月7日-10月13日發(fā)生的一周要聞,與讀者一起回顧。

        【行業(yè)要聞】

        國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷提升行動(dòng)方案(2024—2027年)的通知》

        10月9日,國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷提升行動(dòng)方案(2024—2027年)的通知》。該行動(dòng)方案聚焦人民群眾日益增長(zhǎng)的高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)需求,以提升患者就醫(yī)獲得感和滿意度為目標(biāo),以“相互尊重、保護(hù)隱私、嚴(yán)守法規(guī)、加強(qiáng)溝通”為核心原則,堅(jiān)持“以患者為中心”,大力開(kāi)展醫(yī)學(xué)人文教育,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷,增進(jìn)醫(yī)患交流互信,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

        市場(chǎng)監(jiān)管總局起草《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引(征求意見(jiàn)稿)》

        市場(chǎng)監(jiān)管總局起草了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),意見(jiàn)反饋截止日期為2024年10月20日。征求意見(jiàn)稿共四章49條,各章分別為總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)處置。

        國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》

        10月11日,國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》,進(jìn)一步統(tǒng)一省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的再注冊(cè)審查審批標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化申報(bào)程序,簡(jiǎn)化申報(bào)資料要求,釋放新的政策利好,在加強(qiáng)藥品再注冊(cè)管理的同時(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

        【公司大事】

        阿斯利康和石藥集團(tuán)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議

        10月7日,阿斯利康和石藥集團(tuán)有限公司達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,推進(jìn)開(kāi)發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)臨床前候選小分子藥物YS2302018,一款口服脂蛋白(a)抑制劑,用于開(kāi)發(fā)新型降脂療法,以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法,包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用。

        康惠制藥股東TBP完成股份轉(zhuǎn)讓

        10月11日,康惠制藥公告,股東TBP Traditional MedicineInvestment Holdings (H.K.) Limited已將其持有的公司無(wú)限售條件流通股998.8萬(wàn)股(占公司總股本的10%)轉(zhuǎn)讓給上海賽樂(lè)仙企業(yè)管理咨詢有限公司(以下簡(jiǎn)稱:賽樂(lè)仙),雙方轉(zhuǎn)讓價(jià)為11.08元/股,總價(jià)為1.1億元。

        中國(guó)醫(yī)藥訴訟追討一億余元

        10月11日盤后,中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告,因業(yè)績(jī)補(bǔ)償引起的合同糾紛,公司作為原告向北京市第二中級(jí)人民法院提起訴訟,對(duì)西藏天晟泰豐藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“西藏天晟”)及徐攀峰提起訴訟,涉案金額為1.39億元。該案件目前已立案受理,尚未開(kāi)庭審理。

        【藥械審批】

        藥友兩產(chǎn)品同日獲批上市

        10月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,藥友集團(tuán)兩產(chǎn)品獲批上市并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),分別為:藥友制藥的普伐他汀鈉片(10mg)、湖南洞庭藥業(yè)的馬來(lái)酸氟伏沙明片(50mg)。

        恒瑞醫(yī)藥注射用紫杉醇獲批美國(guó)上市

        10月10日晚間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“FDA”)通知,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA(簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng),即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn),是首家在美國(guó)獲得該品種仿制藥批準(zhǔn)的廠家。公司注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已于2018年在國(guó)內(nèi)獲批上市,用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌等。

        禮來(lái)投資15億元升級(jí)蘇州工廠

        10月11日,禮來(lái)中國(guó)宣布,將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí),擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物替爾泊肽(tirzepatide)的生產(chǎn)規(guī)模。此項(xiàng)投資也是禮來(lái)史上最大幅度全球產(chǎn)能升級(jí)計(jì)劃的重要組成部分。

        【輿情預(yù)警】

        華東醫(yī)藥劍指“塑妍真”侵權(quán)

        10月11日,華東醫(yī)藥旗下伊妍仕公眾號(hào)對(duì)外發(fā)布一則”訴訟聲明”,針對(duì)山東采采醫(yī)療及母公司山東谷雨春生物就其“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”塑妍真®真妤的商業(yè)化行為侵害發(fā)明專利權(quán)一案民事訴訟至上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院,并于2024年10月10日正式受理。隨后采采醫(yī)療母公司谷雨春否認(rèn)了該說(shuō)法。

        前mRNA疫苗明星公司斯微生物被法院裁定進(jìn)入破產(chǎn)程序

        10月12日,據(jù)媒體報(bào)道,日前,曾經(jīng)mRNA疫苗明星公司斯微(上海)生物科技股份有限公司(下稱“斯微生物”)開(kāi)始走入破產(chǎn)程序。斯微生物時(shí)任董事長(zhǎng)兼CEO沈海法回應(yīng)稱:“(破產(chǎn))管理人進(jìn)來(lái)了,我們目前在積極協(xié)助管理人做工作。我一直對(duì)拯救斯微有信心,希望公司能重新站起來(lái)。”但對(duì)于公司公章等情況,其表示不清楚。另外,斯微生物創(chuàng)始人李航文暫未回應(yīng)前述信息。(完)

      【編輯:劉陽(yáng)禾】
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