生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量翻兩番 “浙造器械”何以突圍
中新網(wǎng)杭州12月7日電 (祝曉艷 潘沁文)在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院內(nèi),王女士正在一臺機(jī)器前進(jìn)行冠心病診斷。和傳統(tǒng)設(shè)備不同,這臺精準(zhǔn)化診斷機(jī)器無需進(jìn)行有創(chuàng)測量,通過影像2分鐘就能出結(jié)果,患者的體驗(yàn)感更好,費(fèi)用也減少一半以上。
像這樣被患者譽(yù)為“福音”的“浙造器械”,正源源不斷走向市場。隨著社會發(fā)展,醫(yī)療器械的應(yīng)用已經(jīng)滲入到生活的方方面面,小到醫(yī)用口罩大到醫(yī)院的手術(shù)機(jī)器人,醫(yī)療器械行業(yè)正“大步”邁進(jìn)。
務(wù)實(shí)之舉:政策帶動“提速”
數(shù)據(jù)顯示,截至2023年底,中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為32313家。以浙江為例,從2014年至今,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可備案企業(yè)數(shù)量從500余家增加至2437家,注冊備案產(chǎn)品總數(shù)從4000多個增加到23700個。
彈指十年間,浙江醫(yī)療器械數(shù)量的由少及多,產(chǎn)業(yè)格局也從傳統(tǒng)的一次性輸注器具、醫(yī)用敷料等,發(fā)展到心血管植介入器械、高端大型影像設(shè)備等高端醫(yī)療器械方向,一系列“自主原創(chuàng)”“從無到有”和“從低到高”的重要突破,是浙江醫(yī)療器械發(fā)展的諸多實(shí)踐,而實(shí)踐背后則少不了政策助力、產(chǎn)業(yè)幫扶這一“燃油劑”。
2014年,浙江省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于“精準(zhǔn)對接精準(zhǔn)服務(wù)”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見》,浙江的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展的快車道。
之后數(shù)年,久久為功的助力之路逐漸鋪開:為了能讓產(chǎn)品快速進(jìn)入臨床使用,在市場上占得先機(jī)。2017年,浙江省藥品監(jiān)督管理局率先與國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心簽訂合作協(xié)議,掛牌“醫(yī)療器械創(chuàng)新浙江服務(wù)站”,探索開展創(chuàng)新醫(yī)療器械遠(yuǎn)程視頻審查等服務(wù)舉措。之后的幾年間,長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)、加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施意見、優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批23條……每一項(xiàng)舉措,成為浙江醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大底氣。
從2014到2024,接續(xù)助力,浙江更加堅定。以營商環(huán)境激發(fā)企業(yè)創(chuàng)造性張力,成為浙江應(yīng)對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的務(wù)實(shí)之舉、核心之策。
動中窾要:創(chuàng)新帶動“民生”
醫(yī)療科技的進(jìn)步,離不開醫(yī)療器械的創(chuàng)新迭代。而醫(yī)療器械創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化,就是增進(jìn)人民健康福祉的具體體現(xiàn)。
在杭州佳量醫(yī)療科技有限公司,有一款其自主研發(fā)的植入式腦機(jī)接口設(shè)備,就在臨床試驗(yàn)中有效幫助了一名癲癇患者提升生活水平。
“該患者病癥嚴(yán)重時每天甚至發(fā)作70多次,已經(jīng)嚴(yán)重影響到了她和家人的正常生活。從目前的反饋來看,患者的情況已有所好轉(zhuǎn),基本可以像同齡人一樣正常學(xué)習(xí)、生活?!焙贾菁蚜酷t(yī)療科技有限公司市場總監(jiān)賀循說。
在人工智能、醫(yī)用機(jī)器人、腦機(jī)接口、醫(yī)用新材料等新興領(lǐng)域方面,“浙造器械”表現(xiàn)不俗。如浙江星月生物科技股份有限公司應(yīng)用絲素蛋白材料研發(fā)的系列醫(yī)療器械產(chǎn)品,屬于全球首創(chuàng),填補(bǔ)國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域空白……
國家藥監(jiān)局眼科疾病醫(yī)療器械和藥物臨床研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家藥監(jiān)局生物醫(yī)學(xué)光學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,為創(chuàng)新產(chǎn)品提供了技術(shù)支撐。
截至目前,浙江省醫(yī)療器械54個產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,其中25個已獲批上市;88個產(chǎn)品進(jìn)入省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道,其中59個已獲批上市。
清晰未來:出口帶動“發(fā)展”
變則通。觀察浙江的創(chuàng)新力,亦體現(xiàn)出改變既有路徑的特點(diǎn):出口正加速浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的布局。
振德醫(yī)療用品股份有限公司自成立之初就以外貿(mào)起家,迄今為止,其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、北美洲、亞洲、南美洲、非洲和大洋洲70多個國家和地區(qū),與國內(nèi)同類企業(yè)共同打造出創(chuàng)新、高效、專業(yè)的醫(yī)用敷料與感控防護(hù)的“中國名片”。
“經(jīng)過多年發(fā)展,公司已構(gòu)建覆蓋全球主要市場的營銷網(wǎng)絡(luò)?!闭竦箩t(yī)療用品股份有限公司研究院院長張顯濤介紹,該公司在國際市場與眾多國外知名醫(yī)療器械品牌商建立了高效的業(yè)務(wù)合作體系,憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)獲得了境外客戶的信賴。
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司同樣持續(xù)深耕全球創(chuàng)新市場。作為中國領(lǐng)先的心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域企業(yè),其產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管人工自膨式肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)“VenusP-Valve”于2022年獲歐盟批準(zhǔn),成為歐盟市場第一個獲批上市的中國心臟瓣膜器械。截至2024年6月底,“VenusP-Valve”全球累計銷量已超1500臺,覆蓋歐洲、北美、中東、亞太、拉美等國家及地區(qū)的超100家海外中心。
“國產(chǎn)醫(yī)療器械之所以越來越多走向海外,核心原因是我們的創(chuàng)新產(chǎn)品能夠真正解決臨床需求?!焙贾輪⒚麽t(yī)療器械股份有限公司臨床醫(yī)學(xué)副總裁馬力喬認(rèn)為,“過去可能有人會覺得中國的產(chǎn)品有‘復(fù)制粘貼’之嫌,但如今中國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)涌現(xiàn)出許多自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品。這些產(chǎn)品不僅能解決臨床痛點(diǎn),而且產(chǎn)品設(shè)計和工業(yè)制造都能達(dá)到非常高的標(biāo)準(zhǔn),因而受到國際市場的認(rèn)可?!?/p>
“浙造器械”不斷成功落地海外,也折射出整個行業(yè)的蓬勃生機(jī)——越來越多的中國醫(yī)療器械正在登上國際舞臺。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2024年前三季度,中國醫(yī)療器械出口額為353.4億美元,同比增長4.4%。開放之風(fēng)勁吹,產(chǎn)業(yè)發(fā)展正當(dāng)其時。(完)
經(jīng)濟(jì)新聞精選:
- 2024年12月23日 16:37:37
- 2024年12月23日 16:34:03
- 2024年12月23日 16:30:08
- 2024年12月23日 15:50:18
- 2024年12月23日 14:33:45
- 2024年12月23日 14:19:12
- 2024年12月23日 14:13:12
- 2024年12月23日 10:04:20
- 2024年12月18日 15:20:42
- 2024年12月18日 10:03:30