作者：馬曉華

　　這個價格，規(guī)?；a是可以做到的。由于阿司匹林本身原料藥比較便宜，輔料也不是特別貴，如果在設備條件較好、產量又較大的情況下，它的成本折算下來也會降低。

　　近日，第十次全國藥品集中采購擬中選結果公示后，3分錢一片的阿司匹林集采價格一出爐，就以“低價”引發(fā)了全國關注。公眾的關注，很大程度上是擔心，低價之下藥物的臨床藥效是否能夠得到保障。那么，3分錢，到底能否生產出一片合格的阿司匹林藥品呢？

　　3分錢能生產

　　答案是肯定的?！斑@個價格，規(guī)?；a是可以做到的。由于阿司匹林本身原料藥比較便宜，輔料也不是特別貴，如果在設備條件較好、產量又較大的情況下，它的成本折算下來也會降低。并不是說價格降到一定程度，產品質量就低，企業(yè)就會弄虛作假。這是一種商業(yè)行為，企業(yè)自己主動報低價，有其自己的商業(yè)目的，或為占有市場或為流動資金。但無論是哪家報價，都應該是經過精密計算過的?！币晃会t(yī)藥領域的專家表示。

　　自2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品，雖然前面多次也出現過超低價格，比如在第三次國采中，降糖藥物如二甲雙胍和維格列汀的最低中標價格分別為0.01元和0.38元。只不過，涉及品種數量最多的第十次集采，所出現的低價超出了行業(yè)的意料。

　　從已公布的目錄中可以看到，此次納入集采的阿司匹林腸溶片價格都出現了下降，其中最便宜的價格60片包裝的100mg阿司匹林腸溶片，只需要2.06元，也就是說，每片藥的價格降到了3.4分錢。更讓人驚訝的是，多款注射液的報價也低于1元，甚至出現單支價格不到2毛錢，比如辰欣藥業(yè)股份有限公司的氯化鉀注射液，10ml:1.5g規(guī)格報價為0.16元。

　　雖然全球的仿制藥都以低價著稱，但如此低的價格，在當前產能不足夠集中且不形成規(guī)?；a的我國，低價在短期內必然形成一定的沖擊。

　　“其實企業(yè)自主報如此低的價格，這種極微利甚至是沒有收益的方式是做不長的，對整個行業(yè)也是不利的?！币晃会t(yī)藥企業(yè)的負責人表示。

　　2024年中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的數量達到了1.3萬家，而這個數字在2021年年末只有8337個。‌而在美國，其仿制藥高度集中，據資料顯示，美國3家藥企生產71%的注射用抗腫瘤仿制用藥；3家最大的企業(yè)生產了超過91%的注射用腸外營養(yǎng)液。

　　“擁有全產業(yè)鏈的企業(yè)，所生產的藥品會大幅度降價，中國的藥企一直處于數量多、規(guī)模小的狀態(tài)，因此未來的整合勢在必行。而帶量采購具備觸動行業(yè)兼并重組的可能，只有這樣，中國的仿制藥價格才能真正下來?！鄙鲜鏊幤筘撠熑吮硎?。同時他認為，醫(yī)藥領域集中趨勢已經在展開，這種低價格的采購模式，將進一步促進行業(yè)的優(yōu)勝劣汰。

　　質量和藥效能否保障

　　3分錢的阿司匹林，“如此低價的藥物能否有效”無疑觸動公眾的神經。

　　那么，3分錢生產出來的阿司匹林到底是否有效呢？

　　“對于化學藥品，只要其原料藥結構穩(wěn)定了，絕大部分藥品的藥效與制劑關系不大，只有少部分化學藥品性質特殊，需要經過特殊處理，在工藝上如果不到位，可能會影響藥效，大部分化學藥品都是原料藥本身在發(fā)揮最大的作用。具體到阿司匹林這個品種，屬于腸溶片，其藥效受胃排空影響較大，以及人體生理因素的影響，制劑本身對藥效影響不大?！币晃粎⑴c仿制藥一致性評價的專家表示。

　　實際上，化學藥品的片劑是一種最為常見的口服固體制劑，且其生產工藝相對成熟和標準化，也是仿制藥中難度較小的一個劑型。

　　“如果企業(yè)能夠以如此低價并能大量供應，同時檢測質量還能合格，我覺得它的藥效沒有任何問題，這是中國制造業(yè)的強大。實際上，80%以上的仿制藥，它的化學成分是固定的，只要化學成分是合格的，制備工藝上也按照常規(guī)的流程標準走，且檢測完全合格，是不會影響藥效的。不過確實有一定比例的藥品，會受制劑工藝以及輔料等一些細節(jié)影響而導致藥效出現問題?！北本┗鬯幾稍兺趿⒎灞硎?。

　　王立峰強調，雖然與20年前相比，中國醫(yī)藥工業(yè)制藥業(yè)的水平有了很大提升，且整個行業(yè)都執(zhí)行了GMP，但對于藥品質量的問題，仍需要國家政府部門加強監(jiān)管。

　　在9月13日國新辦舉行的“推動高質量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局局長李利公布了一組最新數據：今年1至8月，國家藥品抽檢共計20969批次，合格率為99.43%。

　　“全力服務國家藥品、醫(yī)療器械集中采購工作大局，對中選藥械實行生產企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保中選產品‘降價不降質’?！崩罾诎l(fā)布會上曾表示。

　　低價是否影響創(chuàng)新

　　低價所帶來的，無疑是企業(yè)的低利潤，按照常規(guī)思維，低利潤之下，勢必影響中國藥企的創(chuàng)新能力，畢竟沒有錢難以推動創(chuàng)新。

　　但，錢是否是影響中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要因素？

　　“錢，不是衡量一個藥企具備創(chuàng)新能力的唯一因素，重要的是看醫(yī)藥企業(yè)是否具有創(chuàng)新基因。在過去高藥價的時代，藥企利潤極為豐厚的狀況下，中國的創(chuàng)新依然很少，甚至仿制藥一致性評價的工作都是國家推動后才進行。而現在，很多有創(chuàng)新基因的企業(yè)，沒有錢，他們也在做創(chuàng)新，創(chuàng)新藥給他們帶來的利益，激勵他們持續(xù)創(chuàng)新。所以，藥企創(chuàng)新與否，不要拿錢做說辭?！币晃会t(yī)藥領域的研究者表示。

　　他同時表示，當前國家需要在政策上更多支持創(chuàng)新藥，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境。